Эффективные методы работы с фальсификатом в аптеке
К сожалению, аптечные организации, как и любые другие компании, занимающиеся продажей товаров, не застрахованы от попадания в продажу фальсификатов. На данный момент исследования Ассоциации международных фармацевтических производств дают такие данные, что в аптеках находится около 6-8% недоброкачественных лекарственных препаратов. Наличие в продаже, реализация таких продуктов является незаконным и несёт за собой определённые последствия в виде штрафов.
Часто недоброкачественные лекарственные препараты могут ввести в заблуждение не только потребителей, но и даже квалифицированных фармацевтов или врачей.
Фальсифицированные лекарства – это медикаменты, сопровождающиеся недостоверными данными о составе или производителе.
Какие действия необходимо предпринять, если в аптеке был обнаружен фальсификат?
Существует несколько этапов:
1. размещение в карантинной зоне;
2. хранение;
3. вывод из карантинной зоны.
Все лекарства, считающиеся нелегальными, обязаны храниться в карантинной зоне. Требования к таким зонам устанавливаются в Приказах Минздрава России от 31.08.16 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» и Минздрава России от 31.08.16 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». Согласно стандартам, аптеки должны иметь специальные изолированные комнаты или отдельные выделенные зоны, которые смогут обеспечить полное разделение фальсификата от легальной продукции.
Медикаменты, перемещенные в карантин, обязаны находиться в изоляции, так как даже случайное поступление их в оборот является незаконным. Помимо установки зоны, также необходимо назначить сотрудника, который будет нести ответственность за нелегальный товар и ограничивать доступ посторонним лицам.
В карантинные зоны должны попадать все медицинские препараты, которые были обнаружены и приостановлены в обращении Росздравнадзором, а также в случае, если у сотрудников аптечной организации возникли сомнения в легальности как самого препарата, так и предлагающихся документов. Все лекарства обязаны проходить приемочный контроль до ввода в обращение.
Фармацевтические средства можно вывести из карантинной зоны по причине:
Возврат в оборот. В случае, если не было выявлено проблем с документами и качеством продукции.
Возврат поставщику. Если были обнаружены проблемы с документацией. А также в случае, если аптека сомневается в подлинности медикаментов. На такой продукт можно нанести надпись «Забраковано при приемочном контроле». Фармацевтам следует обратиться в Росздравнадзор с письмом о недоброкачественном товаре и принятых мерах.
Перевод в зону недоброкачественных лекарств с дальнейшей утилизацией. В случае, если принято решение об изъятии продукта.
#фармацевт #аптека #фальсификат #лекарства
#лекарства
Найдено: 1 публикация