Основные требования к созданию этикетки для лекарства, которое производится в аптеке
Этикетки для лекарств играют важную роль в обеспечении безопасности и информированности пациентов. Они содержат ключевую информацию о препаратах, которая помогает пациентам, аптекарям и медицинским работникам правильно использовать лекарства. Одной из важных функций этикеток является предоставление информации о дозировке. Это позволяет пациентам принимать лекарства в соответствии с рекомендациями врача, избегая превышения дозы или ошибочного применения. Кроме того, этикетки содержат информацию о побочных эффектах и противопоказаниях, что помогает пациентам быть осведомленными о возможных рисках и нежелательных реакциях. Этикетки также содержат информацию о том, как хранить лекарства, что является важным аспектом для сохранения их эффективности. Указание правильного способа хранения помогает избежать порчи лекарственных средств из-за неправильного хранения.
Какие предъявляются требования к оформлению и маркировке лекарственных средств, которые изготавливаются в аптеках?
Современный рынок фармацевтических средств регулярно меняется и растёт. Зависит такая тенденция от многих факторов: замена и добавление компонентов, улучшение готовой формулы, разработка нового лекарства. Составы становятся всё и более сложными. Благодаря постоянному развитию приходится актуализировать оформление и маркировку препаратов.
Маркировка фармпрепаратов – нанесение на упаковку идентификатора, подтверждающего подлинность товара. Все данные должны быть напечатаны в соответствии с фармацевтическими стандартами.
В этой статье расскажем о предъявляемых требованиях оформления, а также почему это очень важно для здоровья населения.
Предъявляемые нормы стандартов к производству лекарственных средств в аптечных организациях
Раньше производством лекарств могли заниматься индивидуальные предприниматели при условии, что они владели определёнными лицензиями. Сейчас же такое право имеют только аптечные организации. Процесс производства также подвергся изменениям. Так, теперь можно использовать помимо фармацевтических субстанций, ещё и готовые зарегистрированные препараты. Такой метод поможет расширить возможности аптечных организаций создания новых медикаментозных средств.
Маркировка лекарств должна быть легко читаемой и разработанной по всем правилам стандартов. С её помощью потребителям предоставляется полная информация. О правилах маркировки можно прочитать в Приказе Минздрава.
Требования к этикетам и их виды
От правильности оформления зависит многое, так как они должны предоставлять всю информацию об условиях хранения, способах применения, сроках годности медикаментов для пациентов.
Существует несколько видов этикеток, которые зависят от формы упаковки и способах применения фармацевтических средств.
Этикетки для лекарств, предназначенных для внутреннего применения. На таких препаратах присутствует сигнальный цвет – зелёный, показывающий, что подходит только для орального приема. На товаре должна присутствовать маркировка «Внутреннее».
Этикетки для лекарств, предназначенных для наружного применения. В данном случае сигнальный цвет – оранжевый, а надпись – «наружное». Такие знаки показывают, что препарат может использоваться только на коже.
Этикетки для лекарств, предназначенных для местного применения. На упаковке должна присутствовать надпись «Для местного применения», которая показывает, что фармацевтическое средство используется только на определённых участках тела человека.
Этикетки для внутримышечного, внутривенного введения. В оформлении упаковки применяется синий цвет и надписи «Для инъекций», «Для инфузий». Такие сигнальные элементы обозначают, что средство вводится при помощи уколов или капельниц.
Этикетки для офтальмологических препаратов. В оформлении присутствует розовый цвет и текст «Глазные капли», «Глазная мазь», «Растворы для орошения».
Этикетки для гомеопатических применений. Упаковка должна иметь предупреждения «Гомеопатический», «Гомеопатическое лекарственное средство», показывающее, что это продукт альтернативной медицины.
Производители обязаны предоставить на этикетке информационные указания о хранении в недоступных для детей месте. Также следует обозначить условия и температурный режим хранения, способы применения.
Размеры этикеток зависят от параметров флакона, коробки. Текст печатается на русском языке. На упаковке или наклеенном стикере допускается написание состава ручкой или при помощи штампа. Некоторые препараты, использующиеся в рецептуре, допускается наносить печатным форматом.
Требования к содержанию:
Наименование аптеки, которая изготовила лекарство. Позволит отследить источник, где произведён препарат.
Местонахождение аптеки. Указывает на адрес производства.
Уникальный номер рецепта, присваиваемый каждому лекарству отдельно.
Фамилия, имя, отчество клиента, кому предназначено новое средство.
Наименование, состав.
Способ применения (для инъекций, наружного, внутреннего, местного), а также вид препарата (таблетки, мазь, капли).
Дозировка, объём, как часто нужно принимать, какой период.
Дата производства.
Дата окончания срока годности.
Цена.
Предупреждение о хранении в месте недоступном для детей.
Этикетки обеспечивают всю необходимую информацию о способах применения, условиях хранения, составе, а также позволяют идентифицировать медикамент.
Правила оформления этикеток медикаментов для медицинских учреждений:
Название учреждения и структурное подразделение.
Название аптеки изготовителя. Способствует нахождению изначальной точки.
Местонахождение аптеки. Указывается адрес изготовления лекарства.
Информация о пациенте, в случае индивидуального заказа.
Способ применения.
Дата производства.
Дата окончания срока годности.
Подписи лиц, отвечающих за изготовление, проверку и выписку медикаментов аптеки.
Номер анализа проверки.
Состав.
На фармацевтических средствах, назначаемых в качестве капельниц или уколов, должны быть написаны сигнальные фразы о формах использования «Внутривенно», «Внутривенно капельно», «Внутримышечно».
Все вышеперечисленные требования необходимо указывать на этикетках лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеках.
Комментарии 0